ラモトリジンは新しい適応症のために承認され、双極性障害を持つ患者のための新しい第一線の薬のオプションをもたらす

2021年3月3日、世界有数の多国籍医療企業であるグラキソ・スミスクライン(以下「GSK」と呼ばれる)は本日、ラミタール(一般名:ラモトリジン分散性錠剤)が中国国家医療製品局によって追加の適応症を承認されたと発表した。双極性障害を有する成人患者における感情的なエピソードの再発または復活を制御するのに適している。双極性障害の治療に関する多くの国内外のガイドラインによって推奨される第一線の薬物として、ラミクタルの新しい適応症の承認は、患者の生活の質と予後を改善し、私の国の双極性障害の臨床標準化された治療のレベルをさらに向上させるために、双極性障害を有する中国の患者により多くの治療オプションをもたらすだろう。

GSK中国の処方薬とワクチンのゼネラルマネージャーであるQi Xin氏は、「ラミクタルはGSKの古典的な中枢神経系治療です。私は、その適応症が双極性障害に及ぶのを見て非常に嬉しく思います。中枢神経系疾患の世界的リーダーとして、GSKは常に人々のために「より多くのことを行い、より快適に感じ、長生きする」という概念を遵守し、より多くの中国人患者に革新をもたらすことに取り組んでいます。ラミタールの新しい適応症は、双極性障害を有する中国の患者のために承認された。新しい治療オプションは、患者が予後を改善するのに役立つだけでなく、病気の進行を制御し、患者をできるだけ早く正常な生活に戻すのに役立ちます。今後も、GSKは、より革新的な医薬品と新しい適応症を中国に引き続き持ち込み、総合的な改善を支援する中国中枢神経系疾患の診断と治療のレベルが患者と一般市民に利益をもたらしている」と述べた。

双極性障害の診断と治療は多くの課題に直面しており、「3つの同定、診断、治療の割合はすべて低い」

双極性障害は一般的な臨床疾患である。それは一般的に躁病や低躁病のエピソードとうつ病のエピソードの両方がある気分障害の一種を指します。患者は2つの完全に反対の感情を経験します。中国メンタルヘルス調査によると、私の国における双極性障害の生涯罹患率は0.6%です。しかし、うつ病などの他の精神疾患と比較して、双極性障害の診断と治療は多くの課題に直面しており、認識率、診断率、治療率は「いずれも3つの低い」。

私の国では、双極性障害に対する国民の病気意識の欠如のために、正式な診断のために病院に行く患者の割合が高くなく、認識率と診断率が低くなります。また、病気の状態が隠され、症状や病気の経過が複雑です。そのため、診断・治療過程で誤診されやすく、標準化された治療率が低い。双極性障害の最初のエピソードは平均して約20歳です。患者の少なくとも50%では、双極性障害は最初はうつ病のエピソードとして現れ、通常はうつ病と誤診される。うつ病との鑑別診断が困難なため、双極性障害の患者は治療の遅れがしばしば起き、平均して9.6年の治療を受けていない。双極性障害では、現在の患者の50%以上が5年以上治療を受けておらず、その36%が10年以上も治療を受けていない。患者が発症開始時に治療を受けたとしても、最初の診断後、患者の約60%が最初の2年以内に再発し、患者の約75%が5年以内に再発し、双極性障害が累積エピソード数を有し、増加が回復の遅れを引き起こすことが示されている。

北京安興病院長の王剛教授、首都医科大学所属、国立精神精神疾患研究センター所長、うつ病治療センター所長は、「中国の双極性障害の現在の治療法には、主に投薬、心理療法、支持的治療が含まれます。非薬物理学療法など気分安定剤、抗精神病薬および抗うつ薬は、治療薬の3つの主要なタイプです。双極性障害の長い経過のために、多くの患者は生涯を通じて再発を経験し続けています。したがって、早期治療に従い、長期治療と標準化された治療が不可欠であり、疾患再発や復活のリスクを効果的に減らすことができます。

ラミタールは双極性障害の治療に承認され、私の国の双極性障害の治療の標準化を改善するのに役立ちます

識別と診断の難しさに加えて、双極性障害患者が現在直面しているもう一つの大きな課題は、治療オプションの限界です。現在、中国では躁病のエピソードを制御するための双極性障害の治療のための薬物が多いが、双極性うつ病の治療のための薬物は少なく、それらのほとんどは有効性が限られている。

王江教授は、「双極性うつ病の治療は、双極性障害の臨床治療に直面している主な課題であると言えます。ラミタール(有効成分:ラモトリジン)は、近年、双極性障害、特に双極性うつ病に有効であることが判明している。臨床的に証明された有効性によって、この挑戦に対処するための新しいキーを提供する。中国における眼球双極性障害適応症の承認を得て、双極性障害を有する中国の患者が、より良い治癒効果を達成し、長期的な予後を改善した国際的なAの第一線を得ることを期待する。

実際、双極性障害の治療のためのラミタール(有効成分:ラモトリジン)は広く認識され、海外で使用されている。ラモトリジンの2つの国際的な第III相臨床試験の組み合わせた分析結果は、プラセボと比較して、ラモトリジンは最大197日間の任意の情動エピソードへの介入時間を大幅に遅らせ、その効果はリチウム塩のそれと類似していた。リチウム塩とは異なり、ラモトリジンはより慰めでした 薬物は、うつ病のエピソードへの介入時間を大幅に遅らせた。

科学的に証明された臨床的有効性を考慮して, 米国精神医学会のガイドラインを含みます, 生物学的精神医学のガイドラインの世界連合会, 英国精神薬理学会ガイドライン, カナダ気分不安治療ステアリンググループ/国際双極性障害学会, 中国双極性障害予防ガイドライン, 等.多くの国内外のガイドラインは、双極性障害の治療のための第一線の薬としてラミタール(有効成分:ラモトリジン)をお勧めします。