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新しい免疫腫瘍学療法ONO-4685が米国で第1相臨床試験に入る

[Nov 06, 2021]

日本の製薬会社ONOPharma 'の米国子会社であるONO Pharma USAは最近、米国で再発または難治性のT細胞リンパ腫患者を対象にONO-4685を評価する第1相試験を開始したと発表しました。抗PD薬。 -1 / CD3二重特異性抗体。


この試験は、再発または難治性のT細胞リンパ腫患者におけるONO-4685の有効性と安全性を評価することを目的とした、多施設、非盲検、用量漸増第1相試験(ONO-4685-03、NCT05079282)です。


ONO Pharma USA US / EUの臨床開発ディレクター兼エグゼクティブバイスプレジデントである片山正博は次のように述べています。新しい作用機序を持つ抗体。 ONO-4685がいつの日か、米国で再発または難治性のT細胞リンパ腫の患者さんに利益をもたらすことを願っています。"


T細胞リンパ腫は、成熟T細胞またはナチュラルキラー(NK)細胞に由来する腫瘍であるまれな癌であり、非ホジキンリンパ腫(NHL)の約10〜15%を占めます。 T細胞リンパ腫は、リンパ組織および/または肝臓、皮膚、血液などのリンパ組織の外側で発生する可能性があります。T細胞リンパ腫の主なサブタイプは、末梢T細胞リンパ腫(PTCL)と皮膚T細胞リンパ腫( CTCL)、および予後はほとんどのB細胞NHLサブタイプよりも悪いです。 したがって、T細胞リンパ腫患者の予後を改善するには、新しい治療オプションが必要です。


ONO-4685は、開発中の抗PD-1 / CD3二重特異性抗体です。 ヒトPD-1およびCD3に特異的に結合し、自己免疫疾患および血液悪性腫瘍を治療するために開発されました。


PD-1は、活性化T細胞およびB細胞で特異的に発現および増加する抑制性受容体です。 さらに、PD-1は特定のT細胞リンパ腫サブタイプの悪性T細胞に発現しています。


CD3はT細胞受容体の構成タンパク質です。 CD3二重特異性抗体療法は、T細胞と悪性腫瘍細胞を橋渡しし、それによって抗腫瘍活性を誘導することができる腫瘍免疫療法の新しい方法の1つです。 非臨床研究データによると、ONO-4685はT細胞リンパ腫に有効である可能性があります。