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米国食品医薬品局(FDA)は最近、Novartis GG#39を承認しました。成人発症のスティルGG#39病(AOSD)を含む、活動性のスティルGG#39病の治療のための抗炎症薬イラリス(カナキムマブ)。以前は、IlarisはStill GG#39;病の治療のための優先審査指定(PRD)を付与されていました。
イラリスはスティルGG#39病の治療薬として承認された最初の薬剤であることは言及に値します。以前、Ilarisは2歳以上の全身性若年性特発性関節炎(SJIA)の患者の治療にも承認されました。
FDA薬物評価研究センターのリウマチおよび移植医学部の局長代理であるニコライ・ニコロフ医学博士は、次のように述べています。痛みを伴う関節炎、発熱、発疹。そして、他の症状。今日の承認は、これらの患者に最初の治療オプションを提供します。"
成人発症スティルGG#39; s病(AOSD)は、病因が未知のまれで深刻な自己免疫疾患です。自己免疫疾患は免疫系の異常によって引き起こされます。このような異常は炎症反応を引き起こし、それによって身体のGG#39自身の組織に損傷を与える可能性があります。 AOSDの特徴は、高熱、関節炎、発疹、炎症マーカーなどの全身性若年性特発性関節炎(SJIA)とかなり重複しています。 AOSDとSJIAの重複する特徴は、これが2つの別個の疾患ではなく、疾患の連続体であることを示しています。
インターロイキン-1(IL-1)は、体のGG#39の免疫系を調節する重要なサイトカインであり、AOSDおよびSJIAにおけるその役割が確認されています。 Ilarisは、IL-1の作用を遮断し、この自己免疫疾患の患者の炎症を抑制することで機能します。 AOSDの治療におけるイラリスの安全性と有効性は、同等の薬物動態暴露、SJIAの治療におけるイラリスの確立された有効性の外挿、およびAOSDと他の疾患の治療におけるイラリスの安全性によって決定されます。
イラリス治療を受けている患者の間で報告されている一般的な副作用には、感染症(風邪および上気道感染症)、腹痛、注射部位の反応などがあります。イラリスGG#39;処方情報には、IL-1封鎖による深刻な感染のリスクを高める可能性のある警告が含まれています。マクロファージ活性化症候群(MAS)は、リウマチ性疾患、特にスティルGG#39病の患者に発生する可能性がある既知の生命を脅かす疾患であり、積極的に治療する必要があります。免疫抑制剤による治療は、悪性腫瘍のリスクを高める可能性があります。治療中、患者は生ワクチン接種を受けないようにアドバイスされます。