ノバルティスメイゼントの治療は、障害の進行を遅らせ続けます 0010010 認知障害 5 年間！

ノバルティスは最近、多発性硬化症治療薬メイゼント（シポニモド）の最新データが、米国神経学会医学ジャーナルNeurologyの4月の補足に掲載されたことを発表しました。これらのデータは既存の臨床的証拠に基づいています：二次性進行性多発性硬化症（SPMS）の患者では、メイゼントは身体障害の進行を遅らせ、認知的利益をもたらすことが示されています。各患者 0010010 ＃39;の多発性硬化症（MS）の経過は独特ですが、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の発症後 10 年以内に、{{4} } / 4 のRRMS患者は、治療中にSPMSに移行します。

今回公開された5年間のEXPANDオープンラベル延長試験のデータは、SPMS患者におけるMayzentの長期的な有効性と安全性を評価しました。延長された試験では、患者はメイゼント治療を受け続けるか（メイゼントグループ）、またはプラセボからメイゼント治療に切り替えられました（プラセボ変換グループ）。データは、プラセボを切り替えたグループと比較して、メイゼントグループの患者は、 3 および 6 か月に障害の進行（CDP）を確認する可能性が大幅に低いことを示しています（それぞれ：p=0。{{ 6}}とp=0。0048）、早期治療を強調しました利点。新しいコロナウイルス肺炎（COVID-19）の原因により、 2020 米国神経学会（AAN 2020）の年次総会がキャンセルされた後、これらのデータは、 4月の神経学およびデータはMayzentを示し続けました疾患の進行および認知障害の長期的な影響を遅らせることによって患者が長期的に自立を維持するのを助ける能力。

新しいデータは、メイゼントグループがプラセボ切り替えグループと比較して、年間再発率（ARR）を 52％削減したことも示しました（p 0010010 lt; 0。0001）。プラセボを切り替えたグループと比較して、 6 か月後にMayzentグループによって確認された認知障害（シンボリックデジタルモデルに従ってテスト）が悪化するリスクは、 23％減少しました（p=0. { {9}}）。 Mayzentグループによって観察された臨床治療の利点は、 5 年続き、早期治療の利点を際立たせました。有害事象の発生率は、対照治療期間と一致していた。 EXPANDオープンラベルの拡張は継続しており、合計 7 年間続きます。

同じ問題のNeurologyで共有されている他のMayzentデータには、EXPANDからの新しい死後分析が含まれています。これは、SPMS患者（移動性が低く、疾患が進行している患者を含む）の間で、皮質灰白質（cGM）と視床の萎縮が減少し続けることを示しています。調査されたサブグループでは、メイゼントはcGM萎縮をプラセボと比較して48〜116％削減しました（p 0010010 lt; 0。01 両方の 12か月[M 12 ]および 24か月[M 24]）は、視床の萎縮を30〜68％削減しました（p 0010010 lt; 0。{{12}}。 M 12とM 24の両方; 0010010 quot;コース 0010010 gt; 15 年 0010010 見積のサブグループを除く;、p=0。1029 M 12で）。他の分析と組み合わせると、これらの調査結果は、障害の進行や認知機能の低下など、長期的な臨床転帰に対する有益な効果に変換できます。

既存の前臨床証拠（Mayzentは中枢神経系[CNS]の修復メカニズムを促進する可能性がある）に基づいて、SPMS患者の磁化移動率（MTR）の変化に対するMayzentの影響をさらに分析します。 MTRは、脳内のミエリンの含有量を決定するために広く使用されている手法です。 MTRの結果は、メイゼントが脱髄を有意に減少させ、再髄鞘形成の以前の前臨床所見を確認することを示しました。

カリフォルニア大学サンフランシスコ医科大学の複数のハードケミストリー教授であるブルースクリー医学博士は、次のように述べています。 0010010 引用;これらのデータは、疾患修飾治療薬（メイゼントなど）を使用した早期治療介入の重要性を強調しています）進行中のMS患者が可能な限り長期にわたる有効性を得ていることを確認する。肉体的および認知的変化の早期発見は、微妙な変化でさえ多発性硬化症を示す可能性があるため、多発性硬化症の経過を先取りすることは決して早すぎることではありません。あなたがタイムリーに介入できるように進歩してください。 0010010 quot;

各患者の多発性硬化症（MS）の進行は独特であり、MS疾患修飾療法（DMT）の使用を含む多くの要因の影響を受けますが、再発寛解型多発性硬化症の最大 80％であると推定されています（RRMS）患者は最終的にSPMSに移行します。したがって、障害の進行を遅らせるために、患者が早期に治療を開始することが重要です。障害の進行には、ほとんどの場合、運動への影響が含まれますが、これに限定されません。歩行補助や車椅子を必要とする患者、膀胱機能障害、認知機能低下につながる可能性があります。

Mayzent 0010010 ＃{{1}};の有効医薬成分はシポニモドで、これは新世代の選択的スフィンゴシン-1-リン酸（S 1 P）受容体ですS 1 P 1およびS 1 P 5 受容体に選択的に結合するモジュレーター。シポニモドは、リンパ球のS 1 P 1サブタイプ受容体に結合すると、リンパ球がリンパ節から離れることを防ぎ、それにより、それらがMS患者の中枢神経系（CNS）に入り、抗リンパ球を再生するのを防ぎます-炎症の役割。さらに、シポニモドはCNSに入り、特定の細胞（オリゴデンドロサイトとアストロサイト）のS 1 P 5 およびS 1 P 1サブタイプ受容体に直接結合して、有髄化し、炎症を防ぎます。

Mayzentは3月に米国FDAによって承認されました 2019 アクティブな続発性多発性硬化症（SPMS）、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）、臨床的孤立症候群を含む再発性多発性硬化症（RMS）の成人患者の治療（CIS）。欧州連合では、メイゼントはSPMSの成人患者の治療のために1月に承認されました 2020 。具体的には、再発または炎症活動（例、Gd増強T 1 病変または活動性）を伴うイメージング機能があります、新規または拡大したT 2 病変）は、活動的な疾患を有する患者の証拠であり、身体障害の発症を遅らせます。

Mayzentは、活動性疾患のSPMS患者に承認された最初の経口薬であり、活動性疾患のSPMS患者に過去に承認された最初の治療薬であることは注目に値します 15 年。この薬剤は、疾患の進行を遅らせるのに効果的であることが証明されており、活動性疾患SPMSの患者集団における満たされていない重要な医療ニーズに対処します。

ノバルティスはメイゼントを世界中の患者に提供することに力を注いでおり、現在、多くの国（中国を含む）で規制当局への申請が行われています。 Mayzent 0010010 ＃39;もう1つの会社であるGilenya 0010010 ＃39;の年間売上高が$ {の大ヒットMS経口薬であるため、成功はノバルティスにとって重要です。 {4}} 10億人が競争の激化に直面しています。業界はMayzent 0010010 ＃39;のビジネスの見通しについて非常に楽観的であり、一部のアナリストはMayzent 0010010 ＃39;のピーク時の売上が{ {4}} 10億米ドル。 0010010 nbsp;

ソース：ノバルティスが発表した新しいMayzent®（siponimod）データは、二次進行性多発性硬化症（SPMS）の患者の障害を最大5年間遅らせる効果が持続することを示しています