ノボノルディスクは、中国トンチュアン計画の正式な立ち上げを発表します。

4月27日、ノボノルディスクは「中国トンチュアン」プログラムの開始を発表した。このプロジェクトは、臨床試験から新薬提出アプリケーションへの世界的な同期を達成するために、中国が世界的に同期した臨床研究に参加することを促進するためのNovo Nordiskの具体的な運用ガイドであり、中国の患者がグローバルイノベーションの恩恵を受けられるように、中国における革新的な製品の開発と登録を加速することを目指しています。医学。同時に、学術研究と臨床試験の分野では、Novo Nordiskはまず戦略的協力センターモデルを試み、中国の病院との学術交流を強化し、臨床研究のための国内病院の能力を向上させるために協力しました。

「中国のトンチュアン」プロジェクトのおかげで、ノボノルディスクは今年初めて中国を含み、同時に研究中の製品の臨床試験アプリケーションを提出します。現在進行中の臨床プロジェクトは、すべて「中国東皇」の一部です。2021年までに、Novo Nordiskは、臨床試験拠点の共同構築を実現するため、全国20の病院と包括的な戦略的パートナーシップを確立する予定です。「中国トンチュアン」プロジェクトの開始後、2025年までに中国で多くの革新的な医薬品の発売を加速し、2025年以降、世界の革新的医薬品の90%以上が中国で同時に承認を得る予定です。

ノボ・ノルディスクのグローバルシニアバイスプレジデント兼大中華圏社長の周秀平氏は、「新しいコロナウイルスとの闘いの世界的な流行では、薬物イノベーションの質とスピードに対する需要が高まっており、慢性基礎疾患を有する患者も見てきました。直面した脅威。100年近くにわたり慢性疾患のイノベーションに焦点を当てたバイオ医薬品リーダーとして、ノボノルディスクはこれまで以上に多くの使命を感じています。医療改革の緩やかな深化とビジネス環境の継続的な改善に伴い、国はイノベーションを促進するために一連の革新を導入し、品質と効率の向上に焦点を当てることは製薬会社にとって非常に有利な開発機会を作り出し、中国の外国企業の信頼を高めました。「中国トンチュアン」プロジェクトは、中国が世界的なイノベーション環境にうまく溶け込むのに役立つと考えており、中国の患者が同時に世界的な革新的な医薬品の恩恵を受けることを可能にすることは、中国の知恵が世界に利益をもたらすことも可能になると考えています。"

「中国東皇」は、主に、内部臨床研究開発プロセスのアップグレードと最適化、臨床試験拠点の構築に向けた外部パートナーとの共同取り組みの2つの主要な施策をカバーしていると報告されています。その中で、中国はノボノルディスクの世界で初めて「戦略的協力センター」モデルを使用して臨床試験を推進しています。戦略的協力センターの最初のバッチの選択は、過去20年間の中国のすべての臨床試験のビッグデータに基づいているだけでなく、国家保健委員会によって推進されている「段階的な診断と治療」システムに対してより完全に対応しています。2021年までに、Novo Nordiskは全国の20の病院と包括的な戦略的パートナーシップを確立し、「win + 2025」戦略的野心を実施することが期待されています。

「中国は糖尿病や肥満の患者の大規模なグループを持っており、動的で満たされていない健康ニーズを持っています。「中国トンチュアンプロジェクトは、糖尿病や肥満などの慢性疾患に焦点を当てているだけでなく、血友病、成長障害、および非アルコール性脂肪肝などの新しい治療分野をカバーしています。「ノボノルディスク大中国の医薬品品質部門の副社長である張克州は、現在、糖尿病治療のための海外での使用から多くの製品が恩恵を受けていることを嬉しく思います 中国のシメルチド注射(海外貿易名Ozempic®)の毎週の準備の申請が提出されましたが、セマ肥満注射(Sema肥満)の臨床試験の申請は、まだ世界的に承認されていません。"

「中国は常にノボノルディスクの重要なR&D戦略市場の一つであった」と、ノボノルディスクのエグゼクティブバイスプレジデント兼最高科学責任者マッズ・クログスガード・トムセンは言いました:「中国の公式着陸は、ノボノルディスクの世界的なイノベーションレイアウトの新しい章をマークすることを非常に嬉しく思います。糖尿病やその他の深刻な慢性疾患の慢性の革新的な医薬品を研究・開発し、より短時間で中国や世界の患者に提供します。"

「中国トンチュアン」プロジェクトは、ノボノルディスクの慢性疾患分野における長期的な深い栽培とレイアウトに由来します。ノボノルディスクは、中国でR&Dセンターを設立した最初の多国籍製薬会社の一つです。現在、ノボノルディスクは、初期のR&D、INNOVOオープンR&D協力プラットフォーム、および研究機関臨床研究協力および他の多くの側面をカバーし、中国で完全な研究開発産業チェーンを展開しています。臨床試験で世界的に認められたリーダーとして、Novo Nordiskは2015年から2019年まで中国で14件の臨床試験を実施しています。合計2,971人の患者が5億4,500万元の総投資で登録されています。