ノボノルディスクは、経口スメグルチドの重要なフェーズ3a臨床試験を開始します

ノボノルディスクは、肥満(BMI ≥30kg/m2)または≥太りすぎで少なくとも1つの体重関連併存症を有する成人患者の治療を探求するために、2.4mg経口GLP-1アゴニストセマグルチドの重要なフェーズ3a臨床試験を開始する計画であると発表した。

人々の生活水準の向上に伴い、肥満は世界的な公衆衛生上の問題となっています。統計によると、世界中で約6億5000万人の成人が肥満に苦しんでいます。この目に見えないキラーは、体に重い負担を置き、そのような2型糖尿病、心臓病、閉塞性睡眠時無呼吸、非アルコール性脂肪性肝疾患および特定の癌などの関連する合併症を引き起こす可能性があります。それだけでなく、肥満はまた、COVID-19による重篤な病気や入院のリスクを高めることができます。

セマグルチド(セマグルチド)は、インスリン分泌を促進し、グルコース濃度依存機構を介してグルカゴン分泌を阻害するヒトグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)アナログであり、2型糖尿病を作り出すことができる糖尿病を有意に改善し、低血糖のリスクが低い。さらに, セマグルチドはまた、人々 がより少ない食べるのを助けることができます, カロリー摂取量を減らす, 空腹を減らし、満腹感を増やすことによって減量を誘発.

現在、ノボノルディスクは、セマグルチドの注射製剤(オゼンピック)および経口製剤(ライベルサス)を開発しました。

注射準備(オゼムピック)

スメグルチド注射の商品名はオゼムピックです。昨年6月、ノボノルディスクは、スメガグルチド注射の減量有効性に関する第III相STEPプロジェクトにおける最後の2つのフェーズIIIa臨床試験(STEP 2、STEP 3)のトップラインの結果を発表し、試験は4,500人の太りすぎまたは肥満の成人を募集し、研究はセマグルチド注射を受けた患者が16-18%の体重減少を報告したことを発見した。

経口製剤(ライベルサス)

ライベルサスは経口スメグルチドの商品名であり、FDAによって承認された最初の経口GLP-1受容体アゴニスト薬(GLP-1RA)である。その外観は、2型糖尿病患者のための毎日または毎週のGLP-1RA注射のパターンを破り、血糖コントロールのためのより少ない侵襲的で便利な治療オプションを提供します。米国、欧州連合、日本では、7mgまたは14mgのリベルサスの経口投与が、2型糖尿病の成人における血糖コントロールを改善するための食事および運動のためのアジュバント薬として承認されています。

今年の後半に計画されている68週間のグローバル試験が開始されると報告されており、経口セマグルチドの有効性と有効性をテストするために、併存疾患を持つ1,000人の肥満または太りすぎの患者を募集する予定です。安全。

経口セマグルチドは肥満患者に良い知らせをもたらすことが期待されます。