進行性前立腺がんの経口革新的治療法は今年、優先審査資格を取得し、承認される見込みです

最近、Myovant Sciencesは、革新的な治療法であるルルゴリックスの新薬申請（NDA）が米国FDAに承認されたことを発表しました。適応症は、進行性前立腺がんの男性患者向けです。 FDAもこのNDA優先審査資格を付与し、今年12月20日までに回答する予定です。 FDAはまた、現在、この申請について諮問委員会を開催する予定はないことを承認書に明記しました。承認された場合、ルルゴリックスは、進行性前立腺癌患者を治療するための最初で唯一の経口性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）受容体拮抗薬になります。

前立腺がんは、世界で2番目に多い男性のがんです。 2018年には120万人の新規患者がおり、その結果約36万人の患者が死亡したと推定されています。前立腺がんは男性のがんによる死亡原因の第5位です。去勢に敏感な前立腺がんの患者さんの場合、標準的な治療にはゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストの酢酸リュープロリドが含まれます。ただし、この治療法は、テストステロンレベルを一時的に増加させ、臨床症状を悪化させ、薬物離脱後のテストステロンレベルの回復を遅らせる可能性があります。

Relugolixは、下垂体前葉のGnRH受容体に結合して遮断し、黄体形成ホルモン（LH）と卵胞刺激ホルモン（FSH）の放出を減らすことができる経口GnRH受容体拮抗薬であり、それによって女性の卵巣産生を減らします。男性のエストロゲンレベルとテストステロン産生。

Myovant Sciencesは、進行性前立腺癌の治療用のルルゴリックス単剤錠剤と子宮筋腫の治療用のルルゴリックス配合錠剤を開発しています。今年5月、Myovant Sciencesは、子宮筋腫を治療するためのrelugolix配合錠の新薬申請を提出しました。