大塚製薬デルティバ（ディラマニ）25mg分散錠がEUで承認

大塚製薬は最近、欧州委員会（EC）がデルティバ（デラマニド）25mg分散性錠剤製剤を承認したと発表しました。 効果的な治療計画を立てることができない場合、このデルティバ製剤は、体重が10kg以上の肺多剤耐性結核（MDR-TB）の小児を治療するための薬物治療計画の一部として使用できます。

& quot; Global Tuberculosis Report 2020" 世界保健機関がまとめたところによると、2019年には120万人の子供（0〜14歳）が結核（TB）に苦しんでいました。さらに、International Journal of Tuberculosis and Lung Diseaseに掲載された論文によると、25,000〜32,000人の子供がいます。世界中で毎年多剤耐性結核（MDR-TB）が発生しており、MDR-TBの小児の約22％が死亡する可能性があります。 2018年の国連総会の結核に関するハイレベル会議によって設定された新しい世界的な目標の1つは、5年以内に115,000人の薬剤耐性結核の子供を治療することです。

大塚製薬のグローバル結核プロジェクト責任者である川崎正典氏は、次のように述べています。 新しい承認を期待しています。 デラマニド剤形は、MDR-TB治療を受けている子供たちを助けます。 今後も抗結核薬の開発を通じて持続可能な開発目標を達成していきます。"

デラマニドの化学構造

結核（TB）は、結核菌（Mycobacterium tuberculosis）によって引き起こされる感染症で、主に肺に影響を及ぼします。 多剤耐性結核とは、少なくともイソニアジドとリファンピシンに耐性のある結核を指します。 これらの2つの薬は、結核の標準的な治療に使用される2つの主要な抗結核薬です。

デラマニドは大塚製薬が製造する殺菌剤です。 抗結核活性の新しいメカニズムがあり、結核菌（MTB）の細胞壁の代謝を妨げる可能性があります。 Deltybaは、結核菌（MTB）の細胞壁の基本成分であるミコール酸の合成を阻害することによって機能します。 Deltybaは、一次抗結核薬（イソニアジドやリファンピシンなど）に耐性のある菌株を含む、invitroでのさまざまなMTB菌株に対して高い殺菌活性を持っています。

現在、デルティバはヨーロッパ、日本、韓国、中国、インド、南アフリカ、ロシア、その他の国々で承認されています。 この薬は2015年にWHO必須医薬品モデルリストに追加され、110か国以上で多剤耐性結核（MDR-TB）の患者の治療に使用されています。 昨年ヨーロッパでは、Deltyba 50mgフィルムコーティング錠が、体重30kg以上の子供および青年での使用が承認されました。