ファイザーの経口JAK1阻害剤は完全な第3相臨床結果を発表し、皮膚炎の症状を大幅に緩和します

ファイザー社は、同社が開発したアトピー性皮膚炎に対するJAK1阻害剤アブロシチニブの第2期第3相臨床試験の全結果がJAMA Dermatologyに掲載されたことを発表しました。アブロシチニブは、12歳以上の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の患者に使用される治験中の経口JAK1阻害剤（1日1回）です。最初の第3相単剤療法試験と一致して、両方の用量のアブロシチニブがすべての一般的な主要評価項目と主要な評価項目を満たし、忍容性は良好でした。

アトピー性皮膚炎は慢性の再発性皮膚疾患です。主な症状は、重度のかゆみ、肌荒れ、体のあらゆる部分の炎症です。中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者は、重度のかゆみによる皮膚の損傷や不眠症を引き起こす可能性があります。他の慢性炎症性疾患と同様に、アトピー性皮膚炎も免疫系が介在する疾患であり、免疫細胞と炎症性サイトカインの複雑な相互作用が疾患の発症に重要な役割を果たしています。最も一般的な慢性皮膚炎の1つとして、世界中で最大20％の小児患者と10％の成人患者が罹患しています。そして、これらの子供たちの約半数は、再発する症状に苦しんでいます。したがって、彼らは彼らの状態を制御するために新薬が必要です。

ファイザーGG＃39; sアブロシチニブは、経口小分子特異的JAK1阻害剤です。 JAK1阻害剤は、インターロイキンIL-4、IL-13、IL-31、インターフェロンガンマなど、アトピー性皮膚炎の病理に関連するさまざまなサイトカインを調節することで状態を制御します。以前は、アブロシチニブは、米国FDAによって承認された画期的な治療法の指定を受けています。

JADE MONO-2は、アブロシチニブ単剤療法の2用量（100 mgおよび200 mg 1日1回）の有効性と安全性を12週間にわたって評価するために設計された、無作為化二重盲検プラセボ対照並行グループ試験です。中程度から重度のアトピー性皮膚炎の患者391人がこの臨床試験に参加しました。

テスト結果は、さまざまな異なる症状検出方法を使用して、両方の用量のアブロシチニブがプラセボと比較して皮膚炎の症状を有意に改善したことを示しています。

ファイザーグローバル製品開発の炎症と免疫学の最高開発責任者であるマイケルコルボ博士は次のように述べています。 、かゆみを含む。 ADの最も不安な症状の1つ。アブロシチニブが承認されれば、この疾患の日常的な課題に直面している患者に有意義な改善がもたらされることを願っています。"