Qutenzaは糖尿病関連の神経障害性疼痛の治療についてFDAの承認を取得

7月21日、グリューネンタールは、子会社のAveritas PharmaのQutenza（カプサイシン）8％パッチが、成人の足の糖尿病性末梢神経障害（DPN）関連の神経障害性疼痛の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認されたことを発表しました。 Qutenzaは、パッチの形で提供される局所、非全身、非オピオイドの鎮痛薬です。それは処方カプサイシンを直接皮膚に送達する最初で唯一の治療薬です。

糖尿病性神経痛として知られている糖尿病性末梢神経障害（DPN）に関連する神経因性疼痛は、糖尿病の進行性かつ衰弱性の合併症です。これらの患者は通常、しびれやうずきなどの症状があり、特に下肢が最も影響を受けます。米国では、2020年に約500万人の患者がこの疾患に罹患し、患者数は2030年までに倍増すると予想されています。

Qutenzaは、外来手術中に処方カプサイシンを皮膚に直接送達できる特別に処方されたパッチです。したがって、痛みのシグナル伝達に重要な役割を果たすTRPV1（一過性受容体電位バニロイド受容体1）受容体を可逆的に脱感作して無効にすることができます。 2009年、クテンツァは帯状疱疹後神経痛に伴う神経障害性疼痛の治療薬として米国で承認されました。

Qutenzaは寛解状態で最長3か月続くことがあり、既知の薬物との相互作用は発見されていません。最も一般的な有害反応には、紅斑、痛み、かゆみなどがあり、投与部位の反応のほとんどは瞬間的で自己限定的です。

GG quot;糖尿病性末梢神経障害は、数百万人の患者の日常生活に深刻な影響を及ぼします。 GGの引用によると、クテンツァはこれらの患者にとって緊急に必要とされる非オピオイド治療の選択肢になると考えています。グリューネンタールの最高科学責任者であるヤンアダムス博士は言った。" Qutenzaは米国で拡大しています。この病気は画期的な出来事であり、世界中でより多くの必要としている患者にそれを宣伝する絶え間ない努力を示しています。"