Rinvoq（ウパダシチニブ）：軸性病変のある患者に効果的

アッヴィは最近、経口JAK1阻害剤Rinvoq（ウパダシチニブ、15mg、1日1回）2021年の米国リウマチ学会（ACR）会議で。 2つの第3相臨床試験（SELECT-PsA 1、SELECT-PsA）2）新しい分析後の結果。 この分析には、軸方向に影響を受けた活動性乾癬性関節炎（PsA）の成人患者が含まれていました。 軸性病変は治験責任医師によって評価され、患者から報告された結果に基づいて決定されました（ベースラインでの強直性脊椎炎疾患活動性指数[BASDAI]≥4ポイントおよびBASDAI質問票2≥4ポイント）。

分析は次のことを示しました。（1）プラセボ群と比較して、Rinvoq治療群の患者は、2つの研究で24週間の治療において軸方向の関与に関してより高い臨床反応を示しました。 （2）SESECT-PsA 1試験では、24週間の治療後、Humira（アダリムマブ）群と比較して、Rinvoq治療群の患者も軸方向の関与に関してより高い臨床反応を示しました。 軸の関与を伴うPsA患者は、多くの場合、主要な機能上の課題に直面します。 これらの死後分析データは、軸性症状の影響を受けた患者を含め、より多くの患者が自分の病気をコントロールするのに役立つRinvoqの可能性を強調しています。

さらに、24週目に、Rinvoqグループは、すべてのBASDAIおよび強直性脊椎炎活動スコア（ASDAS）エンドポイントに関して、Humiraグループよりも数値的に高い反応を示しました。 24週目に、Humiraグループと比較して、Rinvoqグループの患者はASDASで臨床的に重要な改善（CII）の割合が高くなりました（69.8％対54.1％、名目p< 0.05）。="">

SELECT-PsA 1& 2後でデータを分析します

SELECT-PsA1およびSELECT-PsA2の試験では、Rinvoqが発表した安全性プロファイルは、以前に報告された試験で観察されたものと一致しており、新たな安全性リスクは見つかりませんでした。

アッヴィのチーフサイエンティフィックオフィサー兼R& Dのシニアバイスプレジデントであるトーマスハドソン医学博士は次のように述べています。 私たちは、乾癬性関節炎を含むリウマチ性疾患のより多くの患者のケアを改善するために、製品ポートフォリオの研究を進めることに引き続き取り組んでいます。"

乾癬性関節炎（PsA）は、関節や皮膚を含む複数の領域にまたがる特徴的な疾患の症状を伴う複雑な不均一な疾患です。 PsAでは、免疫系が炎症を引き起こし、乾癬に関連する皮膚病変、痛み、倦怠感、関節のこわばりを引き起こします。 PsAは乾癬患者の約30％に影響を及ぼします。

Rinvoqの医薬品有効成分はウパダシチニブ、アッヴィによって発見および開発された経口選択的かつ可逆的なJAK1阻害剤です。 いくつかの免疫性炎症性疾患を治療するために開発されています。 JAK1は、多くの炎症性疾患の病態生理において重要な役割を果たすキナーゼです。

これまで、欧州連合では、Rinvoq 15mgが4つの適応症で承認されています。（1）中等度から重度の関節リウマチ（RA）成人患者の治療。 （2）活動性乾癬性関節炎（PsA）の成人患者の治療用。 （3）活動性強直性脊椎炎（AS）成人患者の治療用。 （4）中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の成人患者および12歳以上の青年期の患者の治療用。 欧州連合では、Rinvoq 30mgが1つの適応症で承認されています。これは、65歳未満の中等度から重度のADの成人の治療に使用されます。

米国では、Rinvoq 15mgは1つの適応症に対してのみ承認されています。中等度から重度の関節リウマチ（RA）の成人の治療に使用されます。

現在、Rinvoqは潰瘍性大腸炎（UC）、関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎（PsA）、アトピー性皮膚炎（AD）、軸性脊椎関節炎（axSpA）、クローン病を治療しています。 （CD）および巨細胞性動脈炎（GCA）が進行中です。