武田薬品をターゲットとした抗がん剤Cabometyx（cabozantinib）が日本で承認されました！

Exelixisは最近、日本のパートナーである武田薬品が日本の厚生労働省（MHLW）から、患者の切除不能および転移性腎細胞癌RCC）治療用の標的抗癌剤Cabometyx（cabozantinib）の製造および販売の承認を得たことを発表しました。両当事者が署名した協力およびライセンス契約によると、Exelixisは、切除不能または転移性RCCに対するCabometyxの最初の商業的販売が武田で行われたときに、 31 100万ドルのマイルストーン支払いを受け取る資格があります。

この承認は、 3 臨床試験のデータに基づいています：（1）少なくとも1つのVEGF受容体チロシンキナーゼ阻害剤（VEGFR-TKI）による治療を受けている、Exelixisが後援する主要な第III相試験であるMETEOR研究）進行した疾患の進行したRCC患者において、エベロリムスと比較したCabometyxの有効性と安全性が評価されました。 （2）がん臨床試験アライアンス（ACTO）が後援する第II相試験であるCABOSUN研究は、前治療を受けていない、進行性RCCの中リスクおよび高リスク患者で実施され、比較されました。スニチニブ（スニチニブ）と比較したカボメティクスの有効性と安全性;この試験は、 35 VEGFR-TKI治療後に進行した進行RCCの日本人患者を対象に実施されました。

腎臓がんは、男性と女性で最も一般的な種類のがんの1つです。明細胞RCCは、成人で最も一般的なタイプの腎癌です。早期に発見されれば、RCCの5年生存率は高いです。進行性または進行性の転移性RCC患者の5年生存率はわずか 12％です。

ほとんどの明細胞RCC腫瘍は、フォンヒッペルリンダウ（VHL）タンパク質のレベルが通常よりも低く、MET、AXL、およびVEGFのレベルが高くなります。これらのタンパク質は、腫瘍の血管新生、成長、浸潤、転移を促進します。 METおよびAXLは、VEGF受容体阻害剤への耐性を促進する逃避経路を提供する可能性があります。

Cabometyx GG＃39;の有効医薬成分はカボザンチニブで、MET、VEGFR 2 、およびRETシグナル伝達経路の標的阻害を介して抗腫瘍効果を発揮し、腫瘍細胞を殺し、転移を減らし、血管新生を阻害します。米国および欧州連合では、カボメティクスは、以前にソラフェニブで治療されていた進行性RCC患者および肝細胞癌（HCC）患者の治療に承認されています。

Exelixisは、将来的に日本市場でのすべての適応症について、カボメティクスの商品化およびさらなる臨床開発に関して、 2017 武田薬品に独占的権利を付与しました。 1月 2020、武田は、以前にソラフェニブを投与されていた肝細胞癌（HCC）を治療するための日本でのCabometyxへの申請を提出し、$ 10 millionのマイルストーン支払いをトリガーしました。