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Eli Lillyは、米国FDAが同社のCyramza(ラムシルマブ)およびエルロチニブ(erlotinib)を上皮成長因子受容体(EGFR)エクソン 19 削除またはエクソン 21 (L 858 R)変異した転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の患者。この承認を受けて、Cyramzaは現在、特定の種類の肺癌、肝臓癌、胃癌、および結腸直腸癌の治療に関するFDAの承認を6回受けています。
Cyramzaとerlotinibの組み合わせは、VEGFR / EGFRチロシンキナーゼ阻害剤の併用療法による、転移性EGFR変異非小細胞肺癌の最初のFDA承認の第一選択治療です。この承認は、グローバルな無作為化プラセボ対照フェーズ 3 臨床試験RELAYの有効性および安全性データに基づいています。
RELAY研究では、Cyramza(血管内皮増殖因子受容体 2 拮抗薬)をエルロチニブ(EGFR阻害剤)と組み合わせて、患者の無増悪生存期間を統計的および臨床的に有意に改善しました。 Cyramza併用療法グループのPFSは 19。4 か月で、コントロールグループは 12。4 か月でした。 (HR=0。59; CI、0。46、0。76; p<>
RELAYはCyramza GG#39の第2フェーズ 3 であり、転移性非小細胞肺癌の治療に肯定的な結果が得られています。 1つ目はREVELで、Cyramzaとドセタキセルの併用が、プラチナベースの化学療法を受けた後も進行を続ける転移性非小細胞肺癌患者の治療オプションとして承認されました。
GG quot;転移性EGFR変異非小細胞肺癌に対するこの新しい第一選択治療は、VEGFR経路とEGFR経路の両方を阻害し、この疾患の治療における重要なマイルストーンです。 GGの引用;カリフォルニア大学ロサンゼルス校、北米のRELAY試験の責任者であるエドワードガロン博士は、GGの引用です。 GGの引用;