AstraZenecaと共同開発したADCと第一三共が肯定的なデータを獲得

3月 26、第一三共とAstraZenecaが共同で開発した抗体結合薬（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、DS-8 2 01）は、HER 2をターゲットとして、以前に治療されたHER 2の過剰発現がんを有する患者を対象としたフェーズ 1 の臨床試験 55でした。6非小細胞肺がん（NSCLC）患者の彼らの腫瘍は減少した。さらに、日本のGG＃39の厚生労働省（MHLW）は、 26切除不能HER患者の治療のためにEnhertuを承認したことを 26回発表しました2-陽性または転移性乳がん。

HER 2 は、ヒト上皮成長因子受容体ファミリーに属するタンパク質で、乳がん、卵巣がん、胃がん、肺がんなどのさまざまながんで過剰発現しています。 HER 2 は、細胞の成長、分化、生存を仲介し、癌細胞の攻撃的な拡散を促進します。 HER2陰性のがんと比較して、HER2陽性の腫瘍は侵攻性が高く、生存期間の短縮、全生存率の低下、再発のリスクの増加、中枢神経系疾患に関連しています。

Enhertuは、第一三共独自のADC技術を使用して、テトラペプチドリンカーを介してヒトHER 2 抗体トラスツズマブを新しいトポイソメラーゼ 1 阻害剤にリンクさせ、がん細胞を標的とし、内部の細胞に薬物を送達しました。通常の化学療法と比較して、これらの新薬は化学療法薬の副作用を減らすことができます。現在、乳がん、胃がん、NSCLC、結腸直腸がん（CRC）、HER 2 発現の低い患者など、HER 2 発現の治療に使用されるさまざまながんを研究しています。昨年、Enhertuは、トラスツズマブやペルツズマブなどのHER 2 標的治療を受けたことがあるHER2陽性の局所進行性または転移性乳がん患者を治療するために、米国FDAによって承認されました。

合計 60 HER 2 過剰発現または変異で治療されたがん患者は、このフェーズに参加しました 1 臨床試験には、{{{{7}}}} NSCLC患者が含まれます、 20 CRC患者、および腫瘍の種類が異なる他の数人の患者。この試験のデータは、Enhertu GG＃39;の治療により、{{6}}。{{7}} %%の患者の腫瘍が減少し、患者のGG＃{{ 5}}の中央値の無増悪生存期間（PFS）の中央値は、 7。2 か月です。その中で、NSCLC患者の客観的奏効率は最も高く、うち 55。6％の患者に腫瘍の縮小が認められ、奏効率の中央値は 10に達しました。7 か月。有効性はHER 2 変異を有するNSCLC患者でより顕著であり、Enhertu GG＃39;の治療はこのグループの患者の 7 2。7％を軽減しました。すべてのNSCLC患者のPFSの中央値は、 11。{{7}}か月に達しました。

さらに、Cancer Discoveryで発表された別の研究により、Enhertu GG＃39;の治療により、別のADC（カドキュラ）治療後も疾患が進行しているNSCLC患者で部分的な寛解が得られ、患者のGG＃39が減少したことがわかりました; s腫瘍の割合は 70％です。

GG quot;この予備調査の結果に非常に満足しています。GGquot;メモリアルスローンケタリングキャンサーセンターの腫瘍医であるボブリー医学博士は、次のように述べています。今後の臨床試験でこの重要な研究を前進させ続けることを楽しみにしています。 GGの引用;