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スイスの製薬グループHelson Groupは最近、欧州委員会(EC)が化学療法誘発性の予防のための代替治療としてAkynzeo(fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0。25 mg)静脈内製剤(IV)を承認したことを発表しました吐き気と嘔吐(CINV)。
ヨーロッパでは、Akynzeo経口ハードカプセル(netupitant 300 mg / palonosetron 0。5 mg)が、高度または中等度の嘔吐を受けている患者の急性または遅延CINVの予防のために201 5で承認されました化学療法薬。
Helsinnは、Akynzeoハードカプセルの延長として、11月にAkynzeo IVの販売承認申請(MAA)を提出しました 2018 。 12月 2019、欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品製品委員会(CHMP)は、承認を支持する肯定的なレビュー意見を発表しました。 Akynzeo IV製剤の承認は、ヨーロッパの患者と医療提供者に代替投与経路を提供します。
Akynzeoは、単回投与療法によって2つの異なるCINV経路を同時に標的とすることができる唯一の固定用量制吐剤の組み合わせ製品であることは、言及する価値があります。 Akynzeo静脈内製剤(IV)は、fosnetupitantとパロノセトロンで作られた新しい固定用量配合製剤です。その中で、fosnetupitantは、水溶性を高め、注射を可能にするnetupitantプロドラッグで、体内でnetupitantに変換できます。後者は、非常に選択的なNK 1 受容体拮抗薬です。パロノセトロン(palonosetron)は5-HT 3 受容体拮抗薬です。
中国では、Akynzeoカプセルが8月に承認されました 2、 2 019:成人患者:吐き気と嘔吐の遅延による吐き気と嘔吐の遅延、吐き気と嘔吐の遅延、急性の吐き気と嘔吐の防止中等度の催吐性化学療法および遅延した吐き気と嘔吐。 Mengdi Chinese Pharmaceutical Companyは、中国におけるAkynzeo®カプセルの独占的マーケティングおよび販売権を所有しています。
多くの薬物が入手可能ですが、化学療法を受けている多くの癌患者におけるCINV制御はまだ理想的ではありません。 AkynzeoカプセルとAkynzeo注射剤は、1回の投与で2つのCINVシグナル伝達経路を同時に遮断することができ、患者とその家族の生活の質の向上に役立ちます。