華科の新しい低血糖薬のドーザリアチンのリストアプリケーションは、州食品医薬品局によって受け入れられています!

Dorzagliatin (dorzagliatin) は、2型糖尿病患者の血糖恒常性を回復させることによって糖尿病の進行性変性疾患の開発を制御することを目的とする研究の下で世界初の二重作用GKAです。グルコキナーゼのグルコースセンサー機能の欠陥を修復することにより、ドザグリフレヒチンは、2型糖尿病患者における血糖恒常性障害の障害を回復させる可能性を有する。これは、疾患の治療の第一線の標準として、または組み合わせた使用のための現在承認された抗糖尿病薬の基本的な治療として使用することができます。(ドーザリアチンの作用機序、臨床データ、および展望については、以下を参照してください: 華薬会社プレゼンテーション2021 Q1)

修復センシング、恒常化、および糖尿病の治療をソースから

Dozaglietinは、革新的なメカニズム、新しいターゲット、新しい構造、新しい準備および新しい治癒効果を備えた、NDAのために提出された世界初の新しいGKA糖尿病薬です。Dozaglietinは、中国のバイオテクノロジー企業が立ち上げた糖尿病に対する世界初の新しい経口治療です。その新しい作用機序は、2型糖尿病の根本的な原因を直接攻撃する。糖尿病患者の損傷したグルコキナーゼセンサー機能を修復することにより、ドザグリエチンタチンは2型糖尿病患者のβ細胞機能を大幅に改善し、インスリン抵抗性を低下させ、2型糖尿病の進行を効果的に制御し、糖尿病性腎症患者の広範な治療見通しを有する。

現在、糖尿病は公衆衛生上の大きな問題となっています。2020年に英国医学雑誌(BMJ)が発表した調査によると、米国糖尿病学会(ADA)の診断基準によると、中国の糖尿病患者の総数は約1億3000万人です。患者数が膨大な患者と比較すると、中国の2型糖尿病の認知度はわずか43.3%で、治療率はわずか49.0%です。近年、州は糖尿病の予防と治療に非常に重要を付けています。「健全な中国行動(2019-2030)」は、目標を明確に定義しています。2030年までに、18歳以上の高齢者の糖尿病の認知度は60%以上に達し、標準化された管理率は70%に達する。以上、糖尿病治療率、対照率および合併症スクリーニング率は増加し続けている。

過去10年間で、糖尿病市場は急速に成長しています。2019年の糖尿病の世界コストは約7,600億米ドルです。中国では、糖尿病のコストは約1,090億米ドルであり、市場の可能性は大きい。中国医師会糖尿病支部が発行した「中国における2型糖尿病予防・治療ガイドライン(2020年版)」と米国糖尿病協会の「糖尿病診断・治療経路(2021年版)」により、糖尿病スタンダードに対する新しいアプローチがますます高まっており、「糖安定」を中心としたグルコキナーゼの開発も注目されています。

2020年12月、華内科はドザグリフロジンの2相III登録臨床試験の正常完了を発表した。その中でも、SEED(種子研究、HMM0301とも呼ばれる)は、未治療の2型糖尿病患者において行われるドザグリフロジドである。エチン単剤療法試験、DAWN(ドーン研究、HMM0302とも呼ばれる)は、十分なメトホルミン治療に失敗した2型糖尿病患者におけるメトホルミンと組み合わせたドザグリフロジンの試験である。両方の研究は、治療期間中に、ドザグリエチンは、迅速かつ継続的かつ効果的に糖化ヘモグロビンを減少させ、食事の2時間後に血糖値を有意に低下させることができることを示しています。それは良好な安全性と耐容性を有し、持続することができ、細胞機能およびインスリン抵抗性β改善する。

2020年前半に行われた2期I臨床試験では、ドザグリフレデチンとDPP-4阻害剤とSGLT-2阻害剤の組み合わせが血糖値の制御に有意な相乗効果を示し、より多くのザクサグリプチンが異なる糖管理ニーズおよび異なる疾患段階を有する2型糖尿病患者に広範な応用可能性を有することを示した。末期腎障害患者に対して行われたもう一つの段階Iの研究は、ドザグリフロジン単剤療法が糖尿病性腎症(DKD)の治療機会を提供できることを示した。投与量調整なしで糖尿病性腎症の経口血糖降下剤になることが期待されます。.

ドザグリエチンの事業化を推進する過程で、2020年8月、華医学は世界的な製薬大手と中国の糖尿病治療分野のリーダーと中国で戦略的協力協定を結び、両当事者は力を合わせる。中国における糖尿病管理の分野における華内医療の革新的な能力とバイエルの主要な優位性は、この世界初の革新的な薬剤が中国の糖尿病患者にできるだけ早く利益をもたらすことを可能にしました。2020年9月、上海薬局Ai Ting「医薬品生産ライセンス」により、商業生産の準備の中核業務を完了し、ドーザグルを受賞しました。

華医学の創設者兼CEOである陳李博士は、「ドザリエチンのNDA申請がNMPAによって受け入れられたことを非常に嬉しく思います。これは華医学にとって大きなマイルストーンです。世界で初めて、中国で。初期イノベーションの道を歩む上で、華医学は常に改革と開放と医薬品イノベーションの最前線に立ち、中国の製薬産業と人々の健康の発展に貢献するよう努めてきました。糖尿病慢性疾患管理は、10年の間、国民の健康を守る大きな仕事であり、10年の間、華内薬は「中国は医薬品イノベーションをリードする」という当初の意図を守り、医薬品評価センターで中国初の革新的薬剤の開発・レビューと承認を積極的に探求し、革新的な医薬品開発の分野で「剣を研削する10年」の精神で大きな成果を上げてきました。私たちは画期的な技術を開発し、世界初の革新的な医薬品を開発し、世界初の革新的な医薬品開発の外国独占を破りました。我々はこの成果を非常に誇りに思っており、我々は共同で中国マーケティングでドザグリエチンを促進するためにパートナーと協力することを楽しみにしています。