新しい抗菌薬MGB-BP-3の治療率は 100％で、再発率は0です！

C.ディフィシル感染症（CDI、画像出典：medscape.com）

MGB Biopharmaは、新しい抗感染薬の開発に焦点を当てたバイオ医薬品会社です。最近、同社は、C。ディフィシル感染症（CDI）に対する新しい抗菌薬MGB-BP-3の第一選択治療を評価する第II相試験が安全性、有効性、および用量選択のエンドポイントに到達したことを発表しました。研究により、MGB-BP-3は新しい抗菌薬として、CDIのファーストライン治療における新しいゴールドスタンダードになる可能性があることが確認されています。

MGB-BP-3は、多くの重要な多剤耐性および感受性グラム陽性菌に対する抗菌活性を備えた抗菌剤です。同社はCDIの治療のためにMGB-BP-3の経口製剤を開発しています。

この第II相用量範囲研究は米国とカナダで実施され、CDI患者の治療のために3つの用量レベルを評価しました。前述のように、この薬は最低用量レベル（125 mg、1日2回）で予想よりも優れた有効性を示し、この傾向はさらに改善され、2番目の用量レベル（250 mg、2回毎日）最大の効果。データは、 250 mg用量のMGB-BP-3を1日に2回 10 連続して摂取すると、 100％の初期硬化と 100％の連続硬化が得られることを示しています。この投与計画は現在、第III相臨床試験で確認されています。

CDIの治療のための新薬開発の最も重要な目標は、再発性疾患を予防し、継続的な治療を提供することです。 MGB-BP-3は、他の治療法にはない特徴であるその独特の迅速な殺菌活性によってこの目標を達成します。 1日2回、 250 mgの投与量の下で、 10 連続した投与計画の場合、MGB-BP-3は治療完了後の 4 週後に測定され、疾患の再発は記録されませんでした。現在の静菌治療では、再発率は許容できないほど高く、現在の主流の治療計画を受けている患者の最大3分の1が疾患の再発を経験します。

MGB-BP-3は第I相試験と一致して、安全性と忍容性は良好であり、第I相試験も第II相試験も重大な有害事象（SAE）を報告していません。

第II相試験の主任研究者であるアルバータ大学カミング医学部の臨床教授であるThomas Louie博士は、次のように述べています。ディフィシル感染症は、カナダと米国の医療システムにとって大きな負担です。新しい抗生物質は、病原菌が胞子を殺す前に殺すことができます。これは、病気に苦しんでいる患者とその家族に希望を与えます。 GGの引用;

MGB-BP-3（ソース：medchemexpress.com）

C.ディフィシル感染症（CDI）は、大腸の生命にかかわる深刻な感染症であり、病院や老人ホームの下痢の最も一般的な原因です。米国だけでも、毎年約 500、000件の症例と約 30、000人の死亡がCDIに関連しています。 3 1時間ごとに制御不能なCDIで死亡しています。 CDIは、米国疾病管理予防センター（CDC）により、入院患者における抗生物質治療の一般的な結果である緊急の脅威となる病原体として認識されています。

MGB-BP-3は、米国食品医薬品局（FDA）から認定感染症製品（QIDP）の認証を取得しており、迅速に申請を提出でき、5年間の長期独占販売権を有しています。 MGB-BP-3は、米国で検討中のDISARMインセンティブプログラムに参加する資格もあり、これにより、患者の新しい革新的な治療へのアクセスが増加します。

MGB-BP-3は非常に速い殺菌効果があり、胞子形成前にC. difficileの栄養体を殺すことができるため、C。difficileの総負荷を減らすことで初期の治癒を達成し、病気の再発を防ぐことができます。さらに、MGB-BP-3はBI / NAP 1 / 027 株に対して強力な殺菌活性があり、BI / NAP 1 / 027 株は現在最も耐性のある株。

CDI（画像ソース：thegastroenterologist.ro）

C. difficileは、病気の原因となる栄養体の形または休眠胞子の形で存在する可能性があるため、CDIの治療において、作用の速度は重要な成功要因です。抗菌処理に耐性がある完全に発達した胞子は、通常抗生物質処理によって引き起こされる過酷な環境で形成されます。胞子形成プロセスの間、抗生物質に対する細菌の活動は少なくとも 10 時間敏感なままであり、これはMGB-BP-3などの急速殺菌抗生物質が細菌を殺すための期間を提供します。

CDIを治療するための現在主流の薬剤であるバンコマイシン（バンコマイシン）とフィダキソマイシン（フィダキソマイシン）はどちらも静菌剤であり、最大の効果を得るには 24 時間以上かかります。これらの特性は、多くの患者でこれらの抗生物質が胞子形成を引き起こし、胞子が栄養的に発芽すると、それらは高率の再発を引き起こすことを意味します。

MGB BiopharmaのCEOであるMiroslav Ravic博士は、次のように述べています。この研究は用量を特定しました：難治性のクロストリジウムを同時に排除することで、残りの正常な腸内細菌叢への影響を最小限に抑えることのバランスが取れています。これにより、初期の治癒率が高くなり、疾患の再発が防止されます。 GGの引用;

ミロスラフ・ラヴィック博士はまた、次のように述べています。GG quot;最近のCOVID-19のパンデミックが実証されたように、世界は新しい脅威へのより適切な対応ができるように、新しい抗感染治療が緊急に必要です。 MGB-BP-3はCDIの治療法となり、このひどい感染によって引き起こされる罹患率と死亡率を減らす、大幅に改善された新しいパラダイムをもたらします。 GGの引用;