Fycompa®（ピランパン酸）の新世代抗てんかん薬が中国にリストされています

日本の製薬会社であるエーザイは最近、部分てんかんの補助治療のために1日1回服用される錠剤であるfycompa®（一般名：pirampanel）の新世代抗てんかん薬の発売を発表しました全身てんかん）12歳以上の患者。 fycompaの新薬申請（NDA）は、2018年9月に提出されました。既存の医薬品の重要な臨床的利点により、中国薬局（NMPA）は2019年1月にfycompaの優先資格を認め、2019年9月にfycompaを承認しました。

中国には約900万人のてんかん患者がおり、そのうちの約60％が部分てんかんの影響を受けており、そのうちの40％が補助療法を必要としていると推定されています。 てんかん患者の約30％は、市販されておりてんかん発作を制御できなかったAEDを受け取ったため、この分野で大きな満たされていない医療需要がありました。

Fycompaは、エーザイが開発したクラス1番目の抗てんかん薬（AED）で、1日1回服用する錠剤です。 米国および欧州連合では、新しい経口懸濁製剤fycompaの販売が承認されています。 Fycompaは、AMPAタイプの非常に選択的で非競合的なグルタミン酸受容体拮抗薬です。 グルタミン酸はてんかんの主な神経伝達物質です。 AMPA受容体拮抗薬として、fycompaは、現在の市場の抗てんかん薬（AED）とは異なるシナプス後AMPA受容体グルタミン酸の活性を標的とすることにより、てんかん関連ニューロンの多動性を低下させることができます。

これまで、fycompaは世界60か国以上で承認されています。 補助療法として、fycompaは12歳以上の患者の部分てんかん（二次性全身てんかんの有無にかかわらず）の治療に使用されます。 さらに、fycompaは、12歳以上のてんかん患者における一次性全身性強直性クローン（PGTC）発作の治療の補助療法として、世界60か国以上で承認されています。 米国では、fycompaは4歳以上の患者の部分てんかん（二次性全身てんかんの有無にかかわらず）の単剤療法および補助療法としても適しています。 現在、Weicaiはfycompaによるレノックスガストー症候群関連てんかんの治療を評価するために、グローバルな第III相臨床試験（338試験）を実施しています。

てんかんは、世界で最も一般的な神経疾患の1つです。 米国には約340万人、日本には100万人、ヨーロッパには600万人、中国には900万人、世界には6000万人の患者がいます。 患者の約30％はAEDで自分の状態を制御できないため、この分野では大きな医療需要があります。

てんかんは、その発作の種類によって大まかに分類できます。てんかんの場合、部分発作が約60％を占め、全身発作が約40％を占めます。 原発性全身性強直間代性（PGTC）発作、または大発作は、発作全体の約60％を占める最も一般的かつ重度の全般発作です。 Pgtc発作は、意識の喪失と一般的なけいれんが特徴です。 主要なてんかん発作の主な症状は、口の中での泡立ち、目を上げる、手足のけいれん、叫び声などです。これは、便と尿の失禁と持続性発作を引き起こす可能性があります。 てんかんは、脳のニューロンの刺激と抑制の不均衡の結果です。 これらの不均衡は、さまざまな神経化学的メカニズムによって引き起こされる可能性がありますが、現時点ではほとんど知られていません。 （元のソースhttps://www.eisai.com/news/2020/news202001.html、www.hsppharma.comによりコンパイル）