Twymeeg（イメグリミン）が日本で発売：ミトコンドリア機能障害をターゲットに、独自のメカニズムが無限の可能性を秘めています！

PoxelSAとそのパートナーである大日本住友製薬は最近Twymeeg（イメグリミン2021年9月16日に日本で塩酸塩、500mg錠）。この薬は単剤療法および他の低血糖療法として使用することができます。 2型糖尿病の追加療法。

2021年6月、Twymeegは日本で承認されました。 この承認は、イメグリミンが世界で初めて登録承認に合格したことを示しています。 日本は最初に承認した国ですイメグリミン.

ミトコンドリア機能障害を標的とするTwymeegは、膵臓効果（グルコース濃度依存性インスリン分泌の促進）と膵臓外効果（肝臓と骨格筋のグルコース代謝の改善[ブドウ糖の健康とブドウ糖摂取の改善]）血糖値を下げる役割を果たします。

Twymeeg（イメグリミン）はPoxel &＃39;の最初の商品化された製品です。 住友製薬は、2017年10月にポクセルと戦略的パートナーシップを結び、開発と商業化を図りました。イメグリミン日本、中国（台湾を含む）、韓国、その他の東南アジア9カ国。

日本の規制当局の承認により、住友製薬がポクセルSAに17.5億円（約13.3百万ユーロ）のマイルストーン支払いを行いました。 また、発売後のポクセルは、純売上高に基づく2桁のロイヤルティと、売上目標に基づく支払額で、最大265億円（約2億ユーロ）のロイヤルティを受け取ることができます。

イメグリミンの化学構造

イメグリミンは、ミトコンドリア機能障害を標的とする新しい作用機序（MOA）を備えたファーストインクラスの薬剤であり、2型糖尿病につながる重要な要因であるインスリン分泌障害とインスリン感受性を改善することができます。 イメグリミンには独自の二重作用機序があり、現在の治療モデルのすべての段階で2型糖尿病を治療する可能性があります。 それは、単剤療法として、または他の低血糖療法の補足として使用することができます。

日本では、Twymeegの規制当局の承認は、第III相臨床開発プロジェクトTIMESのデータに基づいています。 このプロジェクトには、日本で1,100人以上の患者を対象とした3つの主要な第III相試験（TIMES1、TIMES2、TIMES3）が含まれています。 これらの研究では、イメグリミンの用量は1日2回経口で1000mgです。 3つの試験すべてにおいて、イメグリミンは主要なエンドポイントと目標に到達しました。その結果、日本の2型糖尿病患者の治療において、市販の経口血糖降下薬またはインスリン製剤と組み合わせた単剤療法としてのイメグリミンの有効性と安全性が確認されました。

イメグリミンの分化機構

イメグリミンは、テトラヒドロトリアジン分子を含む新しいクラスの化学物質（グリミン）の最初のものです。 信じられているイメグリミン膵臓効果（グルコース濃度依存性インスリン分泌の促進）および膵臓外効果（肝臓および骨格筋のグルコース代謝の改善[糖新生の阻害およびグルコース取り込みの改善]）を介してミトコンドリアに作用し、血糖値を低下させます。

イメグリミン血糖恒常性に関与する3つの主要臓器（肝臓、筋肉、膵臓）すべてを同時に標的にすることができます。 このメカニズムはまた、内皮および拡張機能障害を予防する可能性があり、糖尿病によって引き起こされる微小血管および大血管の欠陥に対する保護効果があります。 さらに、イメグリミンはまた、β細胞の生存と機能に潜在的な保護効果をもたらします。

このユニークな作用機序は、イメグリミンに、単剤療法または他の低血糖薬への追加療法としてを含む、現在の低血糖治療モデルのほぼすべての段階で2型糖尿病を治療する無限の可能性を提供します。