普遍的な標的薬は、病気の進行と死亡のリスクを78％減らすことができます！

カボザンチニブ、マルチターゲット広域抗がん剤は、MET、VEGFR2、RET、AXLなどを含む複数のターゲットを阻害することができます。腎臓がん、甲状腺がん、肝臓がん、軟部組織肉腫、非小細胞肺で使用されています癌、前立腺癌、乳癌、卵巣癌および他の固形腫瘍は、特に骨転移の制御のために、優れた治療効果を証明している。 したがって、それは& quot;標的薬のゴールデンオイル& quot;と呼ばれます。"、& quot;抗がん魔法薬& quot; 等々。

最近、アメリカの製薬会社Exelixisは、分化型甲状腺がん（DTC）の治療のためのランセットオンコロジーにおけるカボザンチニブの最新の臨床試験の進捗状況を& quot;放射性ヨウ素不応性分化型甲状腺のカボザンチニブと題して発表しました。" がん（COSMIC-311）：無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験& quot;。 臨床試験の結果は、カボザンチニブが以前にVEGFR標的療法を受けた放射性ヨウ素抵抗性DTC患者の無増悪生存期間を大幅に延長し、疾患の進行または死亡のリスクを大幅に低減できることを示しています。

甲状腺がんは常に& quot;軽度のがんと呼ばれてきました。" 分化型甲状腺がんは、主に乳頭がんと濾胞がんを含む甲状腺がんの90〜95％を占めます。 このようながん治療戦略は柔軟です。 積極的なモニタリング、手術、放射性ヨウ素治療が行われる場合、患者の予後は一般的に比較的良好です。 ただし、患者の最大15％は、治療期間中に放射性ヨウ素難治性転移性疾患を発症します。 予後は悪いです。 このような患者は、ソラフェニブまたはレンバチニブの薬物治療を受けた後に抵抗性を示し、病気を悪化させ、死に至ります。 全生存期間の中央値は5年以内であり、現在、効果的な治療およびケアの基準はありません。 したがって、このグループの医療ニーズを満たす方法は特に緊急です。

COSMIC-311という名前の臨床試験は、グローバル、多施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の第3相試験であり、カボザンチニブ以前に受けたVEGFR標的療法についてヨウ素不応性DTC患者の有効性と安全性。

25か国の164の診療所から187人の患者が参加し、2：1の比率でカボザンチニブ（n=125）またはプラセボ（n=62）を投与するようにランダムに割り当てられました。 年齢の中央値は66歳で、患者の55％は、分化型甲状腺がんと診断され、この試験の前にソラフェニブとレバチニブで治療された女性です。

以前の100人のランダムに割り当てられた患者の客観的奏効率とすべてのランダムに割り当てられた患者の無増悪生存率が主要評価項目でした。 その中で、客観的奏効率データは、客観的奏効率治療意図集団（OITT）に基づいており、無増悪生存率は主に治療意図集団（ITT）にあります。 上記のエンドポイントのいずれかに到達することは、カボザンチニブプラセボよりも優れています。

臨床試験データは、中間分析において、ITT集団が無増悪生存期間の主要評価項目に到達したことを示しました。 プラセボと比較して、カボザンチニブは疾患の進行または死亡のリスクを78％有意に減少させました。 ITT集団では、カボザンチニブを投与された患者の76％が標的病変の縮小を示しましたが、プラセボを投与された患者の標的病変の縮小は29％にすぎませんでした。 2つの治療群は全生存率の中央値を達成しませんでしたが、ボチニブは依然として全生存率を大幅に改善し、死亡リスクは46％大幅に減少し、6か月の全生存率はさらに高く85％に達しました。

安全性の観点から、治療による有害事象によるカボザンチニブ群の中止率は5％であり、71人の被験者がグレード3または4の有害事象を示しました。 主な症状は、手足症候群、高血圧、倦怠感、脱力感などでした。

早くも2021年2月。カボザンチニブ放射性ヨウ素不応性分化型甲状腺がんの治療のために、米国FDAから画期的治療薬の指定が与えられています。 今日、甲状腺がんの発症は増加しています。 2021年には、米国で約44,000件の甲状腺がんの確定症例が発生する予定です。 症例の4分の3近くが女性であり、診断年齢は若い傾向があります。 がんの最新の発生率は14.6 / 100,000ですが、世界の平均発生率は6.7 / 100,000です。 したがって、この臨床試験の結果は、この癌患者グループに朗報をもたらし、利用可能な治療基準がない放射性ヨウ素不応性DTCの患者に新しい治療オプションを提供します。