Wakix®（pitolisant）がマーケティング申請書を提出：ナルコレプシーの治療、ヨーロッパと米国に上場しました！

RareStone Groupは最近、脱力発作を伴うまたは伴わないナルコレプシーの治療のために、Wakix®（ピトリサント）の新薬承認申請（NDA）を国家医療製品局（NMPA）に提出したと発表しました。 Wakix®は、中国でナルコレプシーの治療薬として承認された最初の治療薬になると期待されています。

Wakix®は、成人のナルコレプシーの治療薬として、欧州連合および米国での販売が承認されています。 薬の面では、薬はあなたが目を覚ますときに毎朝一度、経口投与されます。

ナルコレプシーは、世界的に認められている希少疾患の1つです。 これは、脱力発作の有無にかかわらず、日中の過度の眠気（EDS）を特徴とする深刻な慢性疾患です。 現在、私の国には70万人以上のナルコレプシー患者がおり、ナルコレプシーの治療薬は承認されていません。 医師はナルコレプシーの治療において非常に限られた選択肢しかありません。 多くの患者がこの病気に悩まされてきました。 この病気の治療には、満たされていない大きな医学的ニーズがあります。

LangyuGroupの最高商務責任者でLanghuaPharmaceuticalAmericaの社長であるMelissaBradford-Klugは、次のように述べています。 。 この行動はLangyuグループを遠ざけました。 待望の製品の導入は一歩近づいています。 2020年の第4四半期にBioprojetと発表されたパートナーシップを通じて、LangyuGroupは中国でWakix®を商業化および開発する独占的権利を取得しました。"

ナルコレプシー（ナルコレプシー）は、慢性的で重度の不安定な睡眠覚醒状態の神経障害です。 また、人口10万人あたり約25〜50人の発生率を持つ希少疾患です。 。 この病気は主に青年および若者に発生し、通常は5歳で発症し、そのほとんどは10〜25歳です。 ナルコレプシーは主に、眠気、脱力発作、就寝前の幻覚や金縛りなどの夜の睡眠障害として現れ、患者に深刻な害を及ぼす可能性があります。 ナルコレプシーはまた、個人的および社会経済的に大きな負担をもたらします。これは通常、学業成績の低下、欠席主義、失業などの教育や雇用の問題、対人関係やメンタルヘルスの損傷に現れます。

Wakix®の有効成分はピトリザントです。これは、選択的ヒスタミン3（H3）受容体拮抗薬/逆作動薬であり、ヒスタミン作動性ニューロンの活動を強化することにより、脳内のヒスタミン作動性神経伝達物質ヒスタミンの活動を増加させます。 合成と放出、患者の改善&＃39;の飲酒と覚醒。

Wakix®は、2016年3月と2019年8月に、脱力発作の有無にかかわらずナルコレプシーの治療薬として欧州連合と米国で販売承認を受け、2020年のセックスセラピー薬におけるナルコレプシーのブレークスルーとして米国FDAに認められました。 Wakix®はフランスの会社Bioprojetによって開発されました。 LangyuGroupの子会社であるLanghuaPharmaceuticalは、2020年末にBioprojetと中国市場での商業化権を取得する契約を正式に締結しました。

Langyu Groupが発表した発表によると、今年5月7日、Wakix®は海南博鰲Yiling生活の質改善センターで最初の国内処方箋を発行しました。 Boao Lecheng Pioneer Zoneの政策配当のおかげで、ナルコレプシーの治療のためのこの画期的な薬は、私の国で最初の臨床応用を完了し、最新の治療計画を世界と同期させました&＃39;患者のための高度なレベル中国でナルコレプシーを伴う。