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アッヴィの子会社であるアラガンは最近、老眼の治療に使用される新しい眼科薬Vuity(ピロカルピン、1.25%点眼薬)を米国市場で発売したと発表しました。
老眼は、眼科医が基本的な目の検査で診断することができます。 この病気は一般的な進行性の眼疾患であり、目の近くの物体に焦点を合わせる能力を低下させます。 米国では、老眼は1億2800万人、つまり成人人口のほぼ半分、通常は40歳以上の成人に影響を及ぼします。
2021年10月、Vuityは、老眼を治療するために特別に設計された最初で唯一の点眼薬として米国FDAによって承認されました。 Vuityは1日1回処方の点眼薬で、遠方視力に影響を与えることなく近方視力と中視力を改善できます。 フェーズ3の臨床データは、Vuityが眼に点眼されてから15分以内に効果があり、効果が6時間続くことを示しています。
Allergan MedicalTreatmentのシニアバイスプレジデントであるJagDosanjhは、次のように述べています。 この加齢に伴う眼の健康における主要な革新は、視力ケアを進歩させ、眼科医療提供者とその患者のための主要な治療ポートフォリオを拡大するという私たちのコミットメントを反映しています。"
老眼は一般的で進行性の眼疾患であり、目の近くの物体に焦点を合わせる能力を低下させ、40歳以上のほとんどの多年生の人々に影響を及ぼします。米国では、老眼は成人人口のほぼ半分に影響を及ぼします。 老眼は、眼の喪失によって引き起こされます'近距離の物体に焦点を合わせる能力。 老眼でない眼では、虹彩の後ろの透明なレンズが形を変えて網膜に光を集中させることができ、近くで物事を観察しやすくなります。 老眼では、透明な水晶体が硬くなり、形が変わりにくいため、近くの物に焦点を合わせることが難しくなります。
Vuity(ピロカルピン)は、老眼を治療するために特別に設計された、ピロカルピン(M-コリン受容体アゴニスト)の新しい最適化された処方です。 主な作用機序は、さまざまな照明条件に対する瞳孔の反応を維持しながら、瞳孔を収縮させ、近方視力と中間視力を改善することにより、焦点深度を増やすことです。 この効果は動的瞳孔変調と呼ばれます。
Vuityは老眼の治療に使用される点眼薬です。 局所薬として、1日1回目に点眼します。 目に入った後、15分以内に効果が持続し、効果が持続し、眼鏡をかけなくても読めるようになります。 Vuityは老眼を完全に治すことはできませんが、その症状を和らげることはできます。 薬はレンズに作用しませんが、瞳孔を収縮させ、瞳孔を収縮させ、凝集の深さを増すことによってピンホール効果を生み出します。
米国FDAは、2つの第3相試験(GEMINI 1、GEMINI 2)のデータに基づいてVuityを承認しました。 40〜55歳の合計750人の老眼患者がこれらの2つの研究に登録されました。 これらの患者は1:1の比率でランダムに割り当てられ、Vuityまたはプラセボ(薬剤を含まない点眼薬)を1日1回30日間両眼(両眼)に点眼しました。
結果は、両方の研究が主要エンドポイントに到達したことを示しました。1日1回Vuity治療を受けた患者は、短距離および中距離の視力が改善し、長距離の視力は影響を受けませんでした。 Vuityを投与した後、効果は急速で、視力は最大6時間持続して改善しました。
具体的には、治療の30日目と点眼後3時間で、プラセボ群と比較して、Vuity治療群では、低照度、高コントラスト、両眼距離補正近方視力(DCNVA)下の患者の割合が統計的に有意に高かった。 3行以上(読書チャートでさらに3行を読む能力)、1行(5文字)しか失うことはありません。 2つの研究では、Vuity治療群の患者に重篤な有害事象は観察されませんでした。> 5%の発生率を伴う最も一般的な有害事象は、頭痛と赤目でした。