拮抗薬スパースンタン第3相臨床：有効性はイルベサルタンを上回ります！--- 1/2

Travere Therapeuticsは最近、IgA腎症（IgAN）の治療におけるスパースンタンを評価する主要な第3相PROTECT試験の肯定的な中間結果を発表しました。 この研究は、スパースンタンを現在の標準治療薬であるイルベサルタンと比較した、これまでのIgAN治療における最大の介入研究の1つです。 スパースンタンは、エンドセリンA型（ETA）受容体とアンジオテンシンII型1（AT1）受容体の両方を遮断できる新しいタイプの薬剤である、二重作用型エンドセリン-アンジオテンシン受容体拮抗薬（DEARA）であり、イルベサルタンはアンジオテンシンII受容体遮断薬に属します（ARB）、AT1受容体のみを選択的にブロックします。

結果は、研究が事前に指定された中期の主要な有効性エンドポイントに到達したことを示し、それは統計的に有意でした：36週間の治療後、スパースンタン治療群の患者のタンパク尿レベルは、ベースラインであり、減少は陽性の薬物対照群でした-イルベサルタン（イルベサルタン）治療群は3回以上でした（49.8％対15.1％; p< 0.0001）。="">

以前のガイダンスと一致して、同社は進行中の研究における試験の完全性を維持するために中間分析のために限られたデータを提供します。 中間分析の結果によると、Travere Therapeuticsは、2022年前半に米国で迅速承認申請を提出する予定であり、ヨーロッパで条件付き販売承認申請を提出する予定です。

TravereTherapeuticsのCEOであるEricDube博士は、次のように述べています。& quot; IgANは末期腎疾患の主な原因です。 この壊滅的なまれな腎臓病の進行を遅らせるために、新しい治療オプションが緊急に必要とされています。 PROTECT研究からのこれらのデータは、スパースンタンがタンパク尿を大幅に減少させ、IgAN患者の新しい基本治療としての可能性をサポートできることをさらに証明しています。 この継続的な調査では、引き続き高品質を維持するために努力し、規制当局と協力して来年の前半に開始することを楽しみにしています。迅速承認申請の準備をします。"

TravereTherapeuticsのチーフメディカルオフィサーであるNoahRosenberg博士は、次のように述べています。 尿。 これらのデータは、巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）の患者を対象としたフェーズ2DUETおよびフェーズ3DUPLEX研究に基づいており、新しい治療法に対するサポートをさらに強化します。まれな腎臓病の治療。"

スパースンタンの化学構造（写真提供：adooq.com）

スパースンタンは、二重作用型エンドセリン-アンジオテンシン受容体拮抗薬（DEARA）であり、エンドセリンA型（ETA）受容体とアンジオテンシンII型1（AT1）受容体の両方を遮断できる新しいタイプの薬剤です。 前臨床データは、さまざまなまれな慢性腎臓病において、エンドセリンA（ETA）およびアンジオテンシンIIタイプ1（AT1）経路を遮断すると、タンパク尿を減らし、有足細胞を保護し、糸球体硬化症およびメサンギウム細胞増殖を防ぐことができることを示しています。